A prestigiosa revista médica New England Journal of Medicine em seu número de 19 de abril traz reportagem sobre os fatos relacionados à liberação do antibiótico Ketek (telitromicina) pelo Food, Drug & Administration (FDA), agência reguladora do governo norte-americano correspondente a ANVISA. Trata-se de um agente anti-microbiano de última geração, capaz de driblar o sempre temido fenômeno da resistência. Um primor tecnológico, portanto.
Contudo, no mundo real, o uso do Ketek não se revelou seguro, sendo associado a mortes por insuficiência hepática severa, que levaram a instalação de duas comissões de investigação no Congresso norte-americano sobre a aceitação de dados de pesquisa fraudulentas e ensaios clínicos metodologicamente incorretos pelo FDA. O resultado das apurações atingiram a imagem da agência governamental e da Sanofi - Aventis, fabricante do medicamento, e levou à prisão por 57 meses médico envolvido em um dos ensaios clínicos fajutos. Detalhes no New England Journal of Medicine.
Contudo, no mundo real, o uso do Ketek não se revelou seguro, sendo associado a mortes por insuficiência hepática severa, que levaram a instalação de duas comissões de investigação no Congresso norte-americano sobre a aceitação de dados de pesquisa fraudulentas e ensaios clínicos metodologicamente incorretos pelo FDA. O resultado das apurações atingiram a imagem da agência governamental e da Sanofi - Aventis, fabricante do medicamento, e levou à prisão por 57 meses médico envolvido em um dos ensaios clínicos fajutos. Detalhes no New England Journal of Medicine.
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